Un essai clinique est une recherche pratiquée sur l'Homme pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'une méthode diagnostique, d'un traitement, d'un dispositif médical.
La Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine ou CNRIPH, mise en place en 2016, est chargée d’assurer la coordination et l’harmonisation du fonctionnement des Comités de Protection des Personnes (CPP), notamment au moyen des recommandations qu’elle élabore. Elle entame son 3ème mandat.
Le Dr. David Pérol est le nouveau président de cette Commission, il nous explique le rôle de cette commission dans le paysage de la recherche clinique en France et les travaux en cours.
Dans un contexte de lourdeur administrative liée au processus d’autorisation des essais cliniques entraînant des délais parfois importants dans la mise en place des essais en France, la ministre chargée de la recherche et de l’enseignement supérieur et le ministre de la santé ont sollicité l’avis du Comité Consultatif National d’Ethique pour travailler sur d’éventuelles simplifications réglementaires afin de re-dynamiser ces recherches. Avec cet avis récemment publié, le CCNE rappelle l’impératif éthique de protéger les participants à la recherche clinique.
Une websérie proposée par les entreprises du médicament (Leem) autour de 4 courts épisodes nous rappelle l’importance de notre participation aux essais cliniques pour le progrès des soins et pour l’innovation thérapeutique. N’hésitez pas à les découvrir ou à les redécouvrir !
Qu’est-ce qu’un essai clinique décentralisé ? Cela correspond à la réalisation d’un essai clinique en dehors des lieux de recherche classiques qui sont les hôpitaux ou les cabinets médicaux. Ces essais peuvent se dérouler totalement ou en partie au domicile du patient ou utiliser des techniques de téléconsultations, ce qui peut faciliter la participation d’un malade à un essai clinique en lui évitant de se déplacer vers des lieux de recherche qui peuvent parfois être éloignés de son domicile.
Connaissez-vous la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) ? Cette commission, mise en place en 2016, est en charge de la coordination et de l’harmonisation du fonctionnement des Comités de Protection des Personnes (CPP). Le Dr. David Pérol, nouveau président de cette commission, nous livre dans un entretien, le rôle et les objectifs de cette commission indispensable pour que tous les projets de recherche bénéficient d’une évaluation garantissant la sécurité des personnes qui y participent.
Plusieurs mécanismes permettent d'assurer en permanence la protection des personnes pendant un essai clinique.